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防護產(chǎn)品檢測

外科口罩檢測

醫用外科口使用這個(gè)標準進(jìn)行檢測YY0469-2011《醫用外科口罩》,外科口罩現在生產(chǎn)可以作應急備案產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)備案,屬于第二類(lèi)醫療器械應急備案,可以聯(lián)系深圳訊科技術(shù)檢測機構工作人員進(jìn)行辦理,
在重大突發(fā)公共衛生事件一級響應期間,按照省疫情防控指揮部要求,各省藥品監督管理局對醫用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理。對市轄區內新增的醫用口罩、防護服等屬于二類(lèi)防控器械產(chǎn)品生產(chǎn)的,憑工信部門(mén)意見(jiàn)向對應市市場(chǎng)監督管理局申請生產(chǎn)備案。

外科口罩檢測報告

外科口罩應急備案所需資料:
1.疫情防控急需第二類(lèi)醫療器械應急備案申請表
2.營(yíng)業(yè)執照
3.產(chǎn)品技術(shù)要求
4.產(chǎn)品檢驗報告
5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿
6.生產(chǎn)制造信息
7.生產(chǎn)場(chǎng)地證明
8.符合性聲明
9.委托書(shū)
醫用外科口罩為醫護人員工作時(shí)所佩戴的口罩。主要用于醫療門(mén)診、實(shí)驗室、手術(shù)室等高要求的醫療環(huán)境,安全系數相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統疾病的傳播?!禮Y0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發(fā)布的標準,屬于中華人民共和國醫藥行業(yè)標準。從2013年6月1日開(kāi)始實(shí)施使用,廢除舊標準《YY 0469-2004》
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